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為何醫(yī)療器械許可證會(huì)被注銷(xiāo)？
來(lái)源：jnxmym1.cn 發(fā)布時(shí)間：2020年03月30日
許可證有效期屆滿未申請(qǐng)或未獲準(zhǔn)延續(xù)的；許可證被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回或者宣布無(wú)效的；不可抗力導(dǎo)致三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)辦法經(jīng)營(yíng)的；法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)許可證的。工作人員表示，各縣區(qū)每月會(huì)將上月監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的符合本《規(guī)定》注銷(xiāo)情形的企業(yè)名單及有關(guān)事項(xiàng)上報(bào)市局。
有下列情形之一的三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)：
1、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的。
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回或者宣布無(wú)效的。
4、不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)辦法經(jīng)營(yíng)的。
5、法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的其他情形。
具體情形包括：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的；企業(yè)去向不明或不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件，食藥監(jiān)部門(mén)按許可證登載的注冊(cè)地址無(wú)法聯(lián)系，經(jīng)書(shū)面告知和網(wǎng)站公示后，企業(yè)仍未與市食藥監(jiān)局主動(dòng)取得聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù);企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》已被工商部門(mén)依法注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或被宣布無(wú)效，但企業(yè)未提出注銷(xiāo)許可證申請(qǐng)的。
1、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的。
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回或者宣布無(wú)效的。
4、不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)辦法經(jīng)營(yíng)的。
5、法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的其他情形。
具體情形包括：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的；企業(yè)去向不明或不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件，食藥監(jiān)部門(mén)按許可證登載的注冊(cè)地址無(wú)法聯(lián)系，經(jīng)書(shū)面告知和網(wǎng)站公示后，企業(yè)仍未與市食藥監(jiān)局主動(dòng)取得聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù);企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》已被工商部門(mén)依法注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或被宣布無(wú)效，但企業(yè)未提出注銷(xiāo)許可證申請(qǐng)的。
