目前醫(yī)療器械是國家扶持項(xiàng)目之一，要想經(jīng)營一家醫(yī)療器械必須擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么該如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更呢呢?醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更需要準(zhǔn)備哪些資料呢?

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更提交材料：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更申請表;

2、變更情況說明;

3、涉及變更內(nèi)容的相關(guān)資料;

4、原醫(yī)療器械經(jīng)營許可證原件;

5、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。對于從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，國家實(shí)行許可管理，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。